2019年廣東執業藥師考試《法規》必備考點

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　　1、中國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍人員參加執業藥師資格考試對專業工作年限的具體規定是中專7年、大專5年、本科3年、碩士1年、博士當年。

　　2、執業藥師不予注冊的單位是機關、院校、科研單位、檢驗機構。

　　3、執業藥師具體負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　4、藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。

　　5、由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應是藥品安全的自然風險。

　　6、存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環節，主要來源于不合理用藥、 用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險是人為風險。

　　7.執業藥師注冊機構是省級食品藥品監督管理局。

　　8. 藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作。

　　9. 建立健全藥品供應保障體系的主要內容：建立國家基本藥物制度、規范藥品生產流通、完善藥品儲備制度。

　　10. 國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便 、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備。

　　11. 除急救、 搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

　　12.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優先選擇、合理使用。

　　13.全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售的是政府舉辦的基層醫療衛生機構。

　　14. 基本藥物遴選范圍：《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生計生 部門、國家食品藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種。

　　15. 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。

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（編輯：廣東華圖）