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1.不屬于新藥臨床前研究內容的是
A.藥效學研究
B.一般藥理學研究
C.動物藥動學研究
D.毒理學研究
E.人體安全性評價研究
2.有機藥物多數為弱酸或弱堿,在體液中只能部分解離,以解離的形式和非解離的形式同時存在與體液中,當pH=pKa時,分子型和離子型藥物所占的比例分別為
A.90%和10%
B.10%和90%
C.50%和50%
D.33.3%和66.7%
E.66.7%和33.3%
3.不屬于低分子溶液劑的是
A.碘甘油
B.復方薄荷腦醑
C.布洛芬混懸滴劑
D.復方磷酸可待因糖漿
E.對乙酰氨基酚口服溶液
4.不要求進行無菌檢查的劑型是
A.注射劑
B.吸入粉霧劑
C.植入劑
D.沖洗劑
E.眼部手術用軟膏劑
5.關于脂質體特點和質量要求的說法,正確的是
A.脂質體的藥物包封率通常應在10%以下
B.藥物制備成脂質體,提高藥物穩定性的同時,增加了藥物毒性
C.脂質體為被動靶向制劑,在其載體上結合抗體、糖脂等,也可使其具有特意靶向性
D.脂質體形態為封閉多層囊狀物,貯存穩定性好,不易產生滲漏現象
E.脂質體是理想的靶向抗腫瘤藥物載體,但是只適用于親脂性藥物
答案及解析
1.【答案】E
【解析】臨床前藥理毒理學內容主要包括主要藥效學研究、一般藥理學研究、藥動學研究、毒理學研究,因此答案選E。
2.【答案】C
【解析】當pH=pKa時,分子型和離子型藥物各占一半,因此答案選C。
3.【答案】C
【解析】低分子溶液劑是指小分子藥物以分子或離子狀態分散在溶劑中形成的均勻的可供內服或外用的液體制劑,包括溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、涂劑和醑劑。因此答案選C。
4.【答案】B
【解析】注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌制劑。眼用制劑為直接用于眼部疾病的無菌制劑。植入劑系指由原料藥物或與輔料供植入體內的無菌固體制劑。沖洗劑系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。從上述定義不難發現,注射劑、植入劑、沖洗劑、眼部手術用軟膏劑都需要無菌,因此選B。
5.【答案】C
【解析】脂質體的藥物包封率通常應在80%以上,這是脂質體的質量要求。藥物制備成脂質體,提高藥物穩定性的同時,降低了藥物毒性,這是脂質體的性質。脂質體形態為封閉的單層或多層囊狀物,貯存穩定性差,對某些水溶性藥物包封率差,藥物易產生滲漏現象,這是脂質體可能存在的問題。脂質體是理想的靶向抗腫瘤藥物載體,既可以是親脂性藥物,又可以是親水性藥物,這是脂質體作為藥物載體的應用。因此答案選C。
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(編輯:廣東華圖)


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