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據2017年國家癌癥中心統計,中國每年新發癌癥病例429萬,其中惡性腫瘤新發病例數為每年380.4萬例,相當于全國平均每天有超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7個人被確診為癌癥。同時,平均每天有6000多人死于癌癥。
對絕大部分中晚期癌癥患者來說,在傳統藥物治療、手術、化療、放療等治療方案無效的情況下,藥物臨床試驗成為最后的希望。
中國的情況還算好的。在全球創新藥領頭羊的美國,2018年有超過1萬項癌癥藥物的臨床試驗,各自需要招募數千名新患者。當年美國有超過170萬人首次被診斷出患有癌癥。然而,這170萬人中只有不到5%的癌癥患者最終參加了試驗。
美國臨床研究信息機構Centerwatch在統計了過去5年美國和歐洲的臨床試驗情況后,發現只有1/10的臨床試驗能夠按時完成入組,有1/3的臨床試驗機構能夠最終招滿受試對象,大約一半的機構被迫延長其招募周期。
患者招募這個大難題在臨床試驗中占用了大部分可用時間和資源。有研究估計,新藥在患者身上進行測試的時間平均耗時7.5年,每一種藥物的成本在1.61億至20億美元之間。
厚普醫藥總經理王亞楠介紹,他們正在試圖通過大數據、互聯網等方式搭建醫藥研發和生產機構與患者溝通交流的平臺。以讓更多的醫生和患者了解臨床試驗,促進新藥的研發。
在王亞楠看來,這樣的平臺,一方面可縮短新藥研發時間,幫助藥企提升研發效率,使新的治療藥物更快地應用于臨床;另一方面,也給受試者帶去新的治療方案和治愈的可能性。
那么,大家對于新藥臨床試驗機構大批涌現有什么樣的看法呢?
對于這類問題需要大家明確題目的類型,此類題目屬于綜合分析類的題目,我們可以這樣來回答。
【參考解析】
扣題:當今社會癌癥高發,新藥臨床試驗機構大量涌現,我們應該辯證來看待這一現象。
分析好處:
1.可以加快新藥的研發,縮短藥物試驗時間,讓更多的新藥盡快上市。
2.新藥可以讓更多的癌癥患者受益,減少疾病給患者帶來的痛苦。
分析壞處:
1.臨床試驗機構不夠規范,缺乏監管。
2.新藥還沒有足夠多的臨床數據,可能會給患者帶來更多的副作用。
3.人們對這一過程還不了解,缺乏相關知識,不愿意進行相關試驗。
4.試驗人員很難配對成功。
提出對策:
1.國家多這樣的機構有專門的機構或者部門進行監管。
2.對于新藥研發人員進行專業的培訓,臨床實驗前請專業人員對相關進行數據審核。
3.國家或社會媒體應該加強對臨床試驗的宣傳。
4.國家建立醫療大數據庫,大范圍的搜索相關病例。
總結:作為醫務人員的我們,積極配合并在臨床上宣講臨床試驗用藥的好處。
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(編輯:廣東華圖)


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