2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》試題及答案（完整版）

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　　一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)

　　1.在執業藥師管埋職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是( D )

　　A.執業藥師考前培訓

　　B.執業藥師資格考試考務工作

　　C.執業藥師繼續教育

　　D.執業藥師執業注冊許可

　　2.關于藥品安全鳳險和藥品安全風驗管理措施的說法,錯誤的是( D )

　　A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

　　C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的妥監測和風險管理工作

　　D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素

　　3.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是( B )

　　A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營

　　B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全面實現零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規行為

　　D.規范零售藥店互聯零售服務推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

　　4.關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是( C )

　　A.加快建立健全公共衛生服務體系

　　B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系

　　C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系

　　5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指( C )

　　A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”

　　C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　6.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是( B )

　　A.處序程師簽名不能準確明的處方

　　B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

　　C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

　　D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方

　　7.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括( C )

　　A.藥品生產企業

　　B.進口藥品的境外制藥廠商

　　C.藥品檢驗機構

　　D.藥品經營企業

　　8.關于藥品標準的說法錯誤的是( D )

　　A.《中國藥典》為法定藥品標準

　　B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準

　　C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種

　　D.藥品生產全業執特的藥品注冊標準一翩得高于《中國藥典》的規定

　　9.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是( A )

　　A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

　　B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列

　　C.外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區

　　10.不合理處方可以分為不規方、用藥不適應處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )

　　A.處方醫師簽名不能準確識別的處方

　　B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方

　　C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

　　D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

　　11.根據疫苗流通和預防種看理條例》,關于第二疫苗流通管理的說法正確的是( B )

　　A.經過審核批準藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗

　　B.由縣級疾病預閉控制機構通過公共資瞬平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位,

　　C.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,不得委托配送

　　D·縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用

　　12.根據《處方籬理辦法》,關于處方書寫規則的說法,錯誤的是( A )

　　A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

　　B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范

　　C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

　　D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

　　13.根據《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關問題的決定》,在試點地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )

　　A.上海市三甲綜命性醫院內科的主任醫師哪

　　B.廣東省某藥后零售連鎖企業的總經理

　　C.河北省某藥物研究所的研究員

　　D.四川省某藥品批發企業的董事長

　　14.關藥飲片管理的說卻錯誤的是( A )

　　A.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》

　　B.生產中藥飲片須持有《藥品生產許可證》

　　C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

　　D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

　　15.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為( B )

　　A.合格藥品

　　B.按假藥論處

　　C.按劣藥論處

　　D.違反說明書和標簽管理規定的藥品

　　16.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定,關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是( A )

　　A.生產企業生序毒性藥品每次配料必須經要人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數

　　B.醫疔機構供應和調配毒性藥品,必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.藥面嘴處方時,對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

　　D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間白底黑字

　　17.關于《藥品經營質量管理規范》的說法錯誤的是( A )

　　A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理

　　B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

　　C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規安

　　D.《藥品經營庋量管理規范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力

　　18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )

　　A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

　　B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

　　C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

　　D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

　　19.某縣藥品經啡對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該行政復議申請的機關可以是( B )

　　A.所在地省級人民政府

　　B.所在地市級藥品監督管理部門

　　C.所在地市級人民政府

　　D.本縣人民法院

　　20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )

　　A.零籍藥居斷貨,要等幾天進貨后再告知圓要織

　　B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執業醫師處方也不能調配

　　C.銷售時必須有執業藥師指導使用現執業藥師正好不在崗,無法銷售s以

　　D.需要憑執師處方才能調配A理沒有醫師處方,故不可以調配

　　21. 某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是( D )

　　A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

　　B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息

　　C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構

　　D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責

　　22. 甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。進過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是( A )

　　A. 乙藥品生產企業

　　B. 甲藥品批發企業

　　C. 丙醫院

　　D. 藥品監督管理部門

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（編輯：廣東華圖）