2019年粵東西北地區醫療衛生藥劑學高頻考點：你了解膠囊劑嗎？
2019-04-03 13:13 廣東公務員考試網 來源：廣東衛生人才網 
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一、知識點闡述：膠囊劑
膠囊劑是醫療事業編制考試中重點考查內容，為了幫助考生更好的復習該科目，華圖卓坤將為大家講解“膠囊劑”中的重要考點。膠囊劑是固體制劑中的一個重要分類，膠囊劑指原料藥物與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。
(一)膠嚢劑的分類
膠囊劑主要用于口服，根據對藥物溶解度和釋放模式的不同需求，可以把膠囊劑制備成硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。
(二)膠嚢劑的特點
1.膠囊劑的優點
(1)掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物穩定性
(2)起效快、生物利用度高
(3)幫助液態藥物固體劑型化
(4)藥物緩釋、控釋和定位釋放
2.膠囊劑的局限性
(1)膠囊殼多以明膠為原料制備，受溫度和濕度影響較大。以濕度為例，相對濕度較低易導致膠囊殼龜裂、減重;相對濕度較高膠囊殼易變形、增重。
(2)生產成本相對較高。膠囊劑是把藥物制備成粉末、顆粒、小片、小丸等后，填充于囊殼中。相比于上述幾種劑型，其增加了制備的工藝程序和生產成本。
(3)嬰幼兒和老人等特殊群體，口服此劑型的制劑有一定困難。
(4)膠囊劑型對內容物具有一定的要求，一些藥物不適宜制備成膠囊劑。例如：①會導致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液藥物;②會導致囊壁軟化的風化性藥物;會導致囊壁脆裂的強吸濕性的藥物;③導致明膠變性的醛類藥物;④會導致囊材軟化或溶解的含有揮發性、小分子有機物的液體藥物;⑤會導致囊壁變軟的O/W型乳劑藥物。
(三)膠嚢劑的質量要求
(1)膠囊劑應外觀整潔
(2)中藥硬膠囊應做水分檢查，中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%。硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分。
(3)膠囊劑需要進行裝量差異的檢査。凡規定檢査含量均勻度的膠囊劑，一般不再進行裝量差異的檢查。
(4)膠囊劑需要進行崩解時限的檢查。凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，不在進行崩解時限的檢查。
膠囊劑崩解時限指標
硬膠囊劑：30分鐘
軟膠囊劑：60分鐘
腸溶膠囊劑：60分鐘
【例題1】最宜制成膠囊劑的藥物為()。
A.風化性的藥物
B.具苦味及臭味藥物
C.吸濕性藥物
D.易溶性藥物
【答案】B
【解析】膠囊劑型對內容物具有一定的要求，一些藥物不適宜制備成膠囊劑。例如：1.會導致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液藥物;2.會導致囊壁軟化的風化性藥物;會導致囊壁脆裂的強吸濕性的藥物;3.導致明膠變性的醛類藥物;4.會導致囊材軟化或溶解的含有揮發性、小分子有機物的液體藥物;5.會導致囊壁變軟的O/W型乳劑藥物。
【例題2】膠囊劑不檢查的項目是()。
A.裝量差異
B.崩解時限
C.硬度
D.水分
【答案】C
【解析】本題考查的膠囊劑的檢查項目。膠囊劑的檢查項目不包括硬度，硬度是片劑的檢查項目。更多考試訊息，敬請關注【廣東衛生人才網】。
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