2022執業藥師考試（藥學專業知識一）備考資料練習題（99）

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　　1.新藥Ⅳ期臨床試驗的目的是

　　A.在健康志愿者中檢驗受試藥的安全性

　　B.在患者中檢驗受試藥的不良反應發生情況

　　C.在患者中進行受試藥的初步藥效學評價

　　D.擴大試驗，在300例患者中評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險

　　E.受試新藥上市后在社會人群中繼續進行安全性和有效性評價

　　2.屬于藥物代謝第Ⅱ相反應的藥是

　　A.氧化

　　B.羥基化

　　C.水解

　　D.還原

　　E.乙�；�

　　3.關于非無菌液體制劑特點的說法，錯誤的是

　　A.分散度大，吸收慢

　　B.給藥途徑大，可內服也可外用

　　C.易引起藥物的化學降解

　　D.攜帶運輸不方便

　　E.易霉變常需加入防腐劑

　　4.為提高難溶性藥物的溶解度常需要使用潛溶劑。不能與水形成潛溶劑的物質是

　　A.乙醇

　　B.丙乙醇

　　C.膽固醇

　　D.聚乙二醇

　　E.甘油

　　5.藥物經皮滲透速率與其理化性質相關。下列藥物中透皮速率相對較大的是

　　A.熔點高的藥物

　　B.離子型的藥物

　　C.脂溶性大的藥物

　　D.分子極性高的藥物

　　E.分子體積大的藥物

　　答案及解析

　　1.【答案】E

　　【解析】本題考查的知識點是藥物的臨床試驗，難度系數簡單，來源于第八章內容。Ⅰ期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。(A和C項)。Ⅱ期：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。III期：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。(D項)。Ⅳ期：新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。

　　2.【答案】E

　　【解析】第Ⅰ相生物轉化反應為氧化、還原、水解和羥基化反應;Ⅱ相為結合反應，是Ⅰ相中藥物產生的極性基團與體內的內源性成分生成極性大、易溶于水和易排出體外的結合物。

　　3.【答案】A

　　【解析】本題考查的是液體制劑的特點。BCDE四個選項均為無菌液體制劑的特點，A項應該改為分散度大，吸收快。液體制劑的優點：①藥物以分子或微粒狀態分散在介質中，分散程度高，吸收快，作用較迅速;②給藥途徑廣泛，可以內服、外用;③易于分劑量，使用方便，尤其適用于嬰幼兒和老年患者;④藥物分散于溶劑中，能減少某些藥物的刺激性，通過調節液體制劑的濃度，避免固體藥物(溴化物、碘化物等)口服后由于局部濃度過高引起胃腸道刺激作用。液體制劑的缺點：①藥物分散度較大，易引起藥物的化學降解，從而導致失效;②液體制劑體積較大，攜帶運輸不方便;③非均相液體制劑的藥物分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產生一系列物理穩定性問題;④水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑。

　　4.【答案】C

　　【解析】潛溶劑是指能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑，能與水形成潛溶劑的包括乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。

　　5.【答案】C

　　【解析】本題考查的是影響藥物經皮滲透的劑型因素。脂溶性大的藥物透皮速率大，藥物分子體積大，通過角質層的擴散系數小，低熔點和分子型藥物容易滲透通過皮膚。

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（編輯：廣東華圖）