2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》高頻考點習題匯總

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　　第一章 藥品安全與執業藥師

　　1、執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.3年，6個月

　　B.3年，3個月

　　C.5年，6個月

　　D.5年，3個月

　　參考答案：B

　　參考解析：執業藥師注冊有效期為3年，注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。故選B。

　　2、下列技術人員，符合國家執業藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是

　　A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執業藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學專業大學�？茖W歷，從事中藥學專業工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)

　　C.丁某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試

　　D.丙某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試

　　參考答案：D

　　參考解析：(1)高級專業技術職務，藥學中專/中藥學徒或中藥專業中專畢業，連續從事藥學專業工作滿20年，報考執業藥師資格考試可以免試2門專業課。故A不符合。 (2)高級專業技術職務，取得藥學或相關專業大專以上學歷/中藥大專以上學歷連續從事藥學專業工作滿15年，報考執業藥師資格考試可以免試2門專業課。故B不符合。

　　(3)香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件�？蓤竺麉⒓訃�家執業藥師資格考試。香港居民藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，不符合報名條件。故C不符合。

　　(4)大學本科學歷，藥學、中藥學或相關專業從事藥學工作滿3年可以報考執業藥師資格考試。故D符合。建議考生根據口訣“中大本碩博75310，中20大15高免2科”準確記憶。

　　3、有關執業藥師繼續教育的說法，錯誤的是

　　A.執業藥師繼續教育實行學分制，學分在全國范圍內有效

　　B.執業藥師每年應當參加中國藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習

　　C.執業藥師繼續教育形式包括業余學習

　　D.執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理

　　參考答案：B

　　參考解析：(1)執業藥師繼續教育實行學分制;執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習，學分在全國范圍內有效。故A正確，B錯誤。(2)執業藥師繼續教育形式包括網絡教育、短期面授、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業余學習等多種形式。故C正確。(3)執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理。故D正確。

　　4、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是

　　A.指導公眾合理使用處方藥

　　B.指導公眾合理使用非處方藥

　　C.執行藥品不良反應報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　參考答案：D

　　參考解析：執業藥師應按規定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢;執業藥師應注意收集藥品不良反應信息，執行藥品不良反應報告制度。故選D。

　　5、某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是

　　A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

　　參考答案：D

　　參考解析：執業藥師應確保藥品質量，發現質量可疑的藥品，應當立即停止銷售，并及時報告當地藥監部門，不能退、換貨。故選D。

　　6、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應

　　A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　D.應積極提供咨詢，并給予糾正

　　參考答案：D

　　參考解析：執業藥師應當確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當;應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為藥學事業的發展和人類的健康奉獻力量。故選D。

　　7、藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經濟性

　　C.穩定性

　　D.有效性

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品質量是指能滿足規定要求和需要的特征總和，藥品質量特征共八個字：“安全、有效、穩定、均一”。故選B。建議考生運用口訣“安穩均效”準確記憶。

　　8、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

　　A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

　　C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

　　D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

　　參考答案：D

　　參考解析：(1)藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險，來源于已知或者未知的藥品不良反應。故A正確。 (2)藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”，是人為造成的，屬于藥品制造風險和使用風險，來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是藥品安全風險的關鍵因素。故B正確。

　　(3)藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全性監測和風險管理工作。故C正確。

　　(4)實施藥品安全風險管理的有效措施包括加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理。故D錯誤。

　　9、藥品安全風險的特點不包括

　　A.復雜性

　　B.不可控制性

　　C.不可避免性

　　D.不可預見性

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品安全風險的特點包括復雜性、不可預見性和不可避免性，故選B。建議考生運用口訣“復雜不可比(避)喻(預)”準確記憶。

　　10、藥品人為風險的來源不包括

　　A.不合理用藥

　　B.用藥差錯

　　C.藥品不良反應

　　D.藥品質量問題

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品人為風險來源于不合理用藥、用藥

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（編輯：廣東華圖）