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2017年執業藥師考試于10月14、15日開考!在執業藥師備考階段你是否有這種感覺，似乎知識都學到了，但似乎腦子里又什么都沒有，很亂很煩。一句話，你的知識是零亂的不成體系的，本文對《藥事管理與法規》重要考點作一歸納總結，讓散亂的知識串起來，記憶清晰起來。
第一部分(一到四章)
一、時間歸納
5年
《藥品生產許可證》有效期為5年;
《藥品經營許可證》有效期為5年;
《醫療器械經營許可證》有效期為5年;
《醫療機構制劑許可證》有效期為5年;
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年;
《互聯網藥品交易服務資格證書》有效期為5年;
藥品生產批準文號有效期為5年。
3年
執業藥師注冊證有效期為3年;
醫療機構制劑批準文號有效期為3年;
《印鑒卡》有效期為3年;
《藥品委托生產批件》有效期不得超過3年。
《進口藥材批件》一次性有效批件的有效期為1年;
《進口藥材批件》多次性有效批件的有效期為2年。
處方保存期限
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;
醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;
麻醉藥品和第一類精神藥品處方保持期限為3年;
藥品零售企業外配處方保存2年以上。
各種記錄的保存期限
經營企業藥品采購、驗收、銷售等記錄及憑證應當至少保存5年(GSP);
疫苗的購進、分發、供應及購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年;
蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、銷售等記錄保存至超有效期2年
醫療用毒性藥品及制劑的生產記錄保存5年。
麻醉藥品和第一類精神藥品處方限量
門診一般患者
注射劑1次常用量;
其他劑型不得超過3日常用量;
控緩釋劑型不得超過7日常用量。
門診癌癥疼痛、重度慢性疼痛患者
注射劑不得超過3日常用量;
其他劑型不得超過7日常用量;
控緩釋劑型不得超過15日常用量
住院患者逐日開具，每張處方為1日常用量。
哌醋甲酯用于治療兒童多動癥，每張處方不得超過15日常用量;
鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用;
鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。
醫療用毒性藥品每次處方極量不得超過2日極量。
藥品召回
一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用;
啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案;
藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。
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（編輯：廣東華圖）
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