2019年粵東西北地區醫療衛生備考-法律法規知識模擬題(5.12）
2019-05-13 10:06 廣東公務員考試網 來源：廣東衛生人才網 
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【A1】1.《突發公共衛生事件應急條例》規定，衛生部應當根據發生突發公共衛生事件的情況及時通報的部門不包括
A.國務院有關部門
B.省級政府衛生部門
C.直轄市政府有關部門
D.向社會發布
1.【答案】D
【解析】接到突發公共衛生事件報告的衛生行政主管部門應當向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛生行政主管部門和國務院衛生行政主管部門報告。
【知識點】醫學基礎知識-衛生法規-突發公共衛生事件應急條例-報告與信息發布-突發公共衛生事件的報告
【A1】2.下列不屬于藥品的是
A.化學原料
B.抗生素
C.血液制品
D.保健品
2.【答案】D
【解析】《藥品管理法》規定，藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健品不屬于藥品。
【知識點】醫學基礎知識-衛生法規-藥品管理法-概述-藥品的范圍
【A1】3.下列情況屬于劣藥的是
A.藥品所含成分含量不符合國家藥品標準規定
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
C.以非藥品冒充藥品
D.以他種藥品冒充此種藥品
3.【答案】A
【解析】劣藥是指藥品成分含量不符合國家藥品標準規定的藥品。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。超過有效期的藥品是屬于按劣藥論處的情況。
【知識點】醫學基礎知識-衛生法規-藥品管理法-藥品管理-禁止生產、銷售劣藥
【A1】4.下列情況不屬于按假藥論處的是
A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
B.未標明有效期或者更改有效期的
C.變質的
D.被污染的
4.【答案】B
【解析】有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。未標明有效期或者更改有效期的情景屬于按劣藥論處。
【知識點】醫學基礎知識-衛生法規-藥品管理法-藥品管理-禁止生產、銷售假藥
【A1】5.屬于按劣藥論處的是
A.變質的
B.被污染的
C.適應癥或功能主治超范圍的
D.超過有效期的
5.【答案】D
【解析】有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。
【知識點】醫學基礎知識-衛生法規-藥品管理法-藥品管理-禁止生產、銷售劣藥
【A1】6.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中，作為藥品生產、經營、使用單位和監督管理部門法定義務的工作是
A.藥品檢驗工作
B.藥品不良反應監測工作
C.藥品含量測定工作
D.藥品副作用監測工作
6.【答案】B
【解析】《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，把藥品不良反應監測工作列為藥品生產、經營、使用單位和監督管理部門的法定義務。
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