我國有4種滅活疫苗開展臨床試驗_具體是哪4種?
2020-05-20 14:30 廣東人事考試網 來源:網絡
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19日下午,國務院新聞辦公室舉行新聞發布會,科技部社會發展科技司司長吳遠彬在會上介紹了新冠肺炎疫苗的研究情況。據介紹,我國通過5條技術路線同步推進疫苗研發,疫苗研發過程中進一步加強對研發機構的服務,特別是研審結合,加快進程。同時依法依規,一個步驟都不少。目前5條技術路線中,腺病毒載體疫苗已經完成一期、二期的臨床試驗接種,一期結果也進行了初步評價。另外4個滅活疫苗也已經開展臨床試驗。目前全球開展臨床試驗的疫苗總體有10個,所以我國的疫苗研究是和全球一并推動的。
4月27日,國藥集團旗下又一子公司研制的新冠疫苗獲得國家藥監局臨床試驗批件。這也是國藥集團旗下第二株進入人體臨床試驗的新冠疫苗。
在此之前的4月12日,國藥集團旗下剛剛有一株新冠滅活疫苗進入臨床試驗,系全球首株進入臨床試驗的滅活疫苗。4月27日,該集團旗下另一株新冠滅活疫苗也獲批進入臨床試驗,國藥集團成為全球首家同時有兩株疫苗進入臨床試驗的新冠疫苗研發公司。
滅活疫苗是最傳統的疫苗制備技術,通過使用化學物質滅活病毒制備而成。因以活病毒為基礎制備,所以對實驗環境的要求很高。此外,由于滅活疫苗的免疫原性相對較弱,故常需要多次接種。
中國工程院院士王軍志在4月14日的新聞發布會上曾表示,我國在制備滅活疫苗方面基礎是比較好的。他舉例稱,我國在研發并已上市的疫苗中,甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗等都是滅活疫苗。
我國新冠疫苗研究進展迅速,除了三株滅活疫苗進入臨床一期試驗外,4月27日,康希諾生物宣布已向加拿大衛生部提交了2019新冠病毒疫苗臨床試驗申請前會議請求,并獲得了加拿大衛生部受理。也就是說,在相關申請獲批后,該公司將于加拿大合作開展臨床試驗。據悉,由陳薇院士與康希諾生物聯合研發的新冠腺病毒重組疫苗已在4月9日進入臨床二期試驗,是全球新冠疫苗中首株進入臨床二期的疫苗,如果一切順利,臨床二期試驗結果將在今年5月揭盲。
疫苗專家陶黎納在其個人微博@疫苗與科學上發文評論,此番出國開展臨床研究,關鍵是要驗證其在真實世界里的人群保護效果,國內已經阻斷病毒流行,基本不可能驗證。
除了上述疫苗外。目前我國還有北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗,以及由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗,總計四株疫苗進入臨床試驗。
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(編輯:廣東華圖)