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2017年臨床執業醫師《衛生法規》考試大綱已經順利公布，請廣大臨床執業醫師考生參考：
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 一、執業醫師法 | 1.概述 | 醫師的基本要求及職責 |
| 2.考試和注冊 |
（1）參加醫師資格考試的條件 （2）醫師資格種類 （3）醫師執業注冊及其執業條件 （4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的適用條件及法定要求 （5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟 |
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| 3.執業規則 |
（1）醫師在執業活動中的權利和義務 （2）醫師執業要求 （3）執業助理醫師的執業范圍與要求 |
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| 4.考核和培訓 |
（1）醫師考核內容 （2）醫師考核不合格的處理 （3）表彰與獎勵 |
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| 5.法律責任 | 違法行為及其法律責任 | |
| 二、醫療機構管理條例及其實施細則 | 1.概述 | 醫療機構服務宗旨 |
| 2.醫療機構執業 |
（1）醫療機構執業要求 （2）醫療機構執業規則 |
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| 3.登記和校驗 |
（1）醫療機構的登記 （2）醫療機構的校驗 |
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| 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 | |
| 三、醫療事故處理條例 | 1.概述 |
（1）處理醫療事故的原則 （2）處理醫療事故的基本要求 |
| 2.醫療事故的預防與處置 |
（1）病歷書寫、復印或者復制 （2）告知與報告 （3）病歷資料的封存與啟封 （4）尸檢 |
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| 3.醫療事故的技術鑒定 |
（1）鑒定的提起 （2）鑒定組織及其分工 （3）鑒定專家組的產生和組成 （4）鑒定原則和依據 （5）鑒定程序和要求 （6）不屬于醫療事故的情形 |
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| 4.醫療事故的行政處理與監督 |
（1）衛生行政部門對重大醫療過失行為報告的處理 （2）衛生行政部門的責任 |
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| 5.醫療事故的賠償 | 醫療事故賠償爭議的解決途徑及要求 | |
| 6.法律責任 |
（1）衛生行政部門的法律責任 （2）醫療機構的法律責任 （3）醫務人員的法律責任 （4）非法行醫造成患者人身損害的法律責任 |
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| 四、母嬰保健法及其實施辦法 | 1.概述 |
（1）母嬰保健工作方針 （2）母嬰保健技術服務事項 |
| 2.婚前保健 |
（1）婚前保健的內容 （2）婚前醫學檢查意見 |
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| 3.孕產期保健 |
（1）孕產期保健服務的內容 （2）孕產期醫學指導 （3）終止妊娠 （4）新生兒出生醫學證明 （5）產婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告 |
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| 4.技術鑒定 |
（1）鑒定機構 （2）鑒定人員 （3）回避制度 |
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| 5.行政管理 | 母嬰保健專項技術許可 | |
| 6.法律責任 | 違法行為及其法律責任 | |
| 五、傳染病防治法 | 1.概述 |
（1）傳染病防治原則 （2）傳染病的分類 （3）甲類傳染病預防控制措施的適用范圍 |
| 2.傳染病預防 |
（1）預防接種 （2）傳染病監測 （3）傳染病預警制度 （4）傳染病菌種、毒種管理 （5）疾病預防控制機構的職責 （6）醫療機構的職責 （7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權益保護 |
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| 3.疫情報告、通報和公布 |
（1）傳染病疫情的報告 （2）傳染病疫情的通報 （3）傳染病疫情信息的公布 |
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| 4.疫情控制 |
（1）傳染病控制 （2）緊急措施 （3）疫區封鎖 |
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| 5.醫療救治 |
（1）醫療救治服務網絡建設 （2）提高傳染病醫療救治能力 （3）醫療機構開展醫療救治的規定 |
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| 6.法律責任 |
（1）疾病預防控制機構的法律責任 （2）醫療機構的法律責任 |
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| 六、艾滋病防治條例 | 1.概述 |
（1）艾滋病防治原則 （2）不歧視規定 |
| 2.預防與控制 |
（1）艾滋病監測 （2）艾滋病自愿咨詢和自愿監測制度 （3）艾滋病患者隱私權的保護 （4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理 |
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| 3.治療與救助 | 醫療衛生機構的責任 | |
| 4.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 | |
| 七、突發公共衛生事件應急條例 | 1.概述 | 突發公共衛生事件的范圍 |
| 2.報告與信息發布 |
（1）突發公共衛生事件的報告 （2）突發公共衛生事件的信息發布 |
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| 3.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 | |
| 八、藥品管理法 | 1.概述 | 藥品的范圍 |
| 2.藥品管理 |
（1）禁止生產、銷售假藥 （2）禁止生產、銷售劣藥 |
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| 3.藥品監督 | 藥品不良反應報告 | |
| 4.法律責任 | 違法收受財物或者其他利益的法律責任 | |
| 九、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 1.概述 | 臨床使用原則 |
| 2.麻醉藥品和精神藥品的使用 |
（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 （2）麻醉藥物和精神藥品處方權 （3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用 |
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| 3.法律責任 |
（1）醫療機構的法律責任 （2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 （3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 |
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| 十、處方管理辦法 | 1.概述 | 處方開具與調劑原則 |
| 2.處方管理的一般規定 |
（1）處方書寫規則 （2）藥品劑量與數量的書寫 |
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| 3.處方權的獲得 |
（1）處方權的取得 （2）開具處方的條件 |
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| 4.處方的開具 |
（1）開具處方的規則 （2）開具處方的要求 |
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| 5.監督管理 | 醫療機構對處方的管理 | |
| 6.法律責任 | 醫師的法律責任 | |
| 十一、獻血法 | 1.概述 | 無償獻血制度 |
| 2.醫療機構的職責 |
（1）醫療機構用血管理 （2）醫療機構用血要求 |
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| 3.血站的責任 |
（1）采血要求 （2）供血要求 |
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| 4.法律責任 |
（1）醫療機構的法律責任 （2）血站的法律責任 |
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| 十二、侵權責任法（醫療損害責任） | 1.概述 |
（1）醫療損害責任的賠償主體 （2）推定醫療機構有過錯的情形 （3）醫療機構不承擔賠償責任的情形 |
| 2.醫療機構承擔賠償責任的情形 |
（1）未盡到說明義務 （2）未盡到與當時醫療水平相應的診療義務 （3）泄露患者隱私 |
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| 3.緊急情況醫療措施的實施 | 緊急情況實施相應醫療措施的條件和程序 | |
| 4.病歷資料 |
（1）病歷資料的填寫與保管 （2）病歷資料的查閱與復制 |
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| 5.對醫療行為的限制 | 不得違反診療規范實施不必要的檢查 | |
| 6.醫療機構及其醫務人員權益保護 | 干擾醫療秩序和妨害醫務人員工作、生活的法律后果 | |
| 十三、放射診療管理規定 | 1.概述 | 放射診療的分類 |
| 2.執業條件 |
（1）開展放射診療的基本條件 （2）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用 （3）設備和場所警示標志的設置 |
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| 3.安全防護與質量保證 |
（1）放射診療設備和檢測儀表的要求 （2）放射診療場所防護要求 （3）放射診療工作人員防護要求 （4）患者和受檢查的防護要求 （5）放射診斷檢查的原則和實施 （6）放射治療的原則和實施 （7）放射事件的處理 |
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| 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 | |
| 十四、抗菌藥物臨床應用管理辦法 | 1.概述 |
（1）抗菌藥物臨床應用的原則 （2）抗菌藥物臨床應用的分級管理 |
| 2.抗菌藥物臨床應用管理 |
（1）抗菌藥物遴選和定期評估制度 （2）細菌耐藥預警機制 （3）抗菌藥物臨床應用異常情況的調查和處理 （4）抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核 |
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| 3.抗菌藥物的臨床應用 |
（1）抗菌藥物處方權的授予 （2）抗菌藥物預防感染指征的掌握 （3）特殊使用級抗菌藥物的使用 （4）抗菌藥物的越級使用 |
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| 4.監督管理 |
（1）抗菌藥物處方、醫囑點評 （2）對開具抗菌藥物超常處方醫師的處理 （3）取消醫師抗菌藥物處方權的情形 |
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| 5.法律責任 |
（1）通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任 （2）醫師違反抗菌藥物臨床應用規定的法律責任 |
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| 十五、醫療機構臨床用血管理辦法 | 1.概述 |
（1）加強醫療機構臨床用血管理的目的 （2）醫療機構臨床用血管理職責 |
| 2.臨床用血管理 |
（1）臨床用血計劃 （2）醫務人員職責 （3）臨床用血申請 （4）簽署臨床輸血治療知情同意書 （5）臨時采集血液必須同時符合的條件 （6）臨床用血醫學文書管理 |
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| 3.法律責任 |
（1）醫療機構的法律責任 （2）醫務人員的法律責任 |
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| 十六、精神衛生法 | 1.概述 |
（1）精神衛生工作的方針 （2）精神障礙患者合法權益保護 |
| 2.心理健康促進和精神障礙預防 | 醫務人員對就診者的心理健康指導 | |
| 3.精神障礙的診斷和預防 |
（1）開展精神障礙診斷、治療活動應具備的條件 （2）精神障礙診斷、治療原則 （3）精神障礙的診斷 （4）精神障礙的住院治療 （5）精神障礙的再次診斷和醫學鑒定 （6）醫療機構及其醫務人員應當履行的責任 （7）保護性醫療措施的實施 （8）對精神障礙患者使用藥物的要求 （9）精神障礙患者的病例資料及保管 （10）心理治療活動的開展 |
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| 4.精神障礙的康復 |
（1）醫療機構精神障礙康復技術指導 （2）嚴重精神障礙患者的健康檔案 |
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| 5.法律責任 |
（1）醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責任 （2）醫療機構及其工作人員的法律責任 （3）從事心理治療人員的法律責任 |
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| 十七、人體器官移植條例 | 1.概述 |
（1）申請人體器官移植手術患者排序原則 （2）禁止買賣人體器官 |
| 2.人體器官的捐獻 |
（1）人體器官捐獻的原則 （2）捐獻人體器官公民的條件 （3）人體器官捐獻意愿的撤銷 （4）活體器官捐獻人的年齡條件 （5）活體器官接受人的條件 |
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| 3.人體器官的移植 |
（1）人體器官移植診療科目登記和條件 （2）對人體器官捐獻人的醫學檢查和接受人的風險評估 （3）人體器官移植的倫理審查 （4）摘取活體器官應當履行的義務 （5）摘取尸體器官的要求 （6）個人資料保密 |
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| 4.法律責任 |
（1）醫療機構的法律責任 （2）醫務人員的法律責任 |
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| 十八、疫苗流通和預防接種管理 | 1.概述 | 疫苗的分類 |
| 2.疫苗接種 |
（1）疾病預防控制機構的職責 （2）群體性預防接種的管理 （3）兒童預防接種的管理 （4）疫苗接種單位的管理 （5）醫療衛生人員的責任 |
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| 3.預防接種異常反應的處理 |
（1）不屬于預防接種異常反應的情形 （2）預防接種異常反應的處理 （3）預防接種異常反應的鑒定及賠償 |
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| 4.法律責任 |
（1）疾病預防控制機構的法律責任 （2）接種單位的法律責任 |
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（編輯：廣東華圖）
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